Beskrivelse

Tekniske parametre

Surgiclean^®Fibril absorberbar hæmostat er en steril, ikke - vævet absorberbart stof fremstillet af oxideret regenereret cellulose. Dens fibrillære, lagdelte struktur kan let adskilles og formes til præcis placering over uregelmæssig eller hård - til - nå blødningssteder.

Dette produkt er velegnet til forskellige kirurgiske operationer, når ligering eller andre konventionelle kontrolmetoder er ineffektive eller ubrugelige, som en supplerende hæmostatisk enhed til at kontrollere blødningen af kapillærer, vener og små arterier. Den maksimale mængde af dette produkt, der bruges i den menneskelige krop, er 24 cm², som er blevet fuldt verificeret og understøttet af kliniske data.

Det må ikke bruges i øjenlæge, neurosurgry, urologi.

Anvendelse

product-982-671

product-2667-1500

4 opfindelsespatenter

Hurtig hæmostase med nulrester

Let formet til at tackle hvert enkelt blødningssted

Tre - dimensionel struktur for at opnå effektiv hæmostase

Absorberbar og nedbrydeligt

I den menneskelige krop kan Surgiclean nedbrydes fuldstændigt til glukose af biologiske enzymer og til sidst metaboliseres til CO²og h²O af væv. Den generelle absorptionstid er 7-14 dage.

Tre - dimensionel struktur af Surgiclean, effektiv og hurtig hæmostase.

Løs netværk porøs struktur, der kan forbedre vandabsorptionen, fremskynde geleringshastighed og opløsningshastighed og sikre et stort kontaktområde.

Efter kontakt med blod svulmer den enkelte fiber åbenlyst og Surgiclean® kan absorbere blod 20-30 gange sin egen masse, ligesom S-produktet.

Hurtig hæmostatisk hastighed. I kliniske forsøg er den effektive hæmostase inden for 1 minut efter Surgiclean® 98,6%.

Fuldt absorberet, nulrester

Surgiclean® absorberes fuldstændigt af kroppen uden rester. Absorptionstid: 7-14 dage. Grundlæggende absorberet om syv dage, usynlig for det blotte øje

100% planteoprindelse og sammensat af oxideret regenereret cellulose

Ingen risiko for dyr - afledt allergi

Ingen potentiel risiko for patogenoverførsel

Kontrollerbart selektivt oxidationssystem, mere stabil produktkvalitet

Det kan være lagdelt og let at være formet til komplekse sår

Det kan adskilles i flere lag for at imødekomme behovene hos forskellige sår

Det kan let formes til at tackle hvert enkelt blødningssted og er velegnet til forskellige komplekse sår

Efter absorberende vand kan den hæmostatiske effekt observeres gennem det tynde lag

Overhold såret, men klæb ikke til handsker og instrumenter, praktisk til fjernelse under drift

I henhold til sårets størrelse og form kan lægen tage passende størrelse og lag af Surgiclean® for at dække såret.

product-982-697

product-965-605

*2cm3cm**	pc
*3cm4 cm**	pc
*3cm5 cm**	pc

1.4 Opfindelsespatenter, 1 Utility Model Patent

2. Sensures Surgiclean® overlegen produktkvalitet og en konkurrencefordel

product-1403-575

▲ Hemostatisk effektiv hastighed

Gennem de kliniske forsøg med åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi blev forsøgspersonerne opdelt i testgruppen (Surgiclean) og kontrolgruppen (s produkt). Testresultaterne viste, at testgruppen (n =144) og kontrolgruppen (n =144) har betydelig hæmostatisk virkning, den hæmostatiske effektive hastighed for testgruppen (n =144) og kontrolgruppen (n =144) med 3 minutter er begge 100%.

product-1010-598

Kliniske forsøg

Kliniske forsøg blev udført i 6 typer åben kirurgi og 5 typer laparoskopisk kirurgi.

Åben kirurgi: Thyroidektomi, lumpektomi, inguinal brokreparation, appendektomi, kolecystektomi, radikal gastrektomi;

Laparoskopisk kirurgi: laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk thyroidektomi, laparoskopisk inguinal brokreparation, laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk lever og miltkirurgi.

Sikkerhedsevaluering

B - ultralydundersøgelse blev udført mellem de to grupper en måned efter

operation og 138 forsøgspersoner i testgruppen (Surgiclean®) og 136 forsøgspersoner i kontrollen

Gruppe (s produkt) afsluttede Follow - op besøg. Testgruppens absorptionshastighed af

B - ultralydundersøgelse var 96,4%, og kontrolgruppen var 94,1%.

I løbet af den kliniske forsøgsperiode var der ingen bivirkninger med fremmedlegemer,

trombose, koagulationsdysfunktion og lokal allergisk reaktion fra begge grupper; 1 sekund

Blødning blev observeret i kontrolgruppen.

Dyreforsøg: Sikkerhed (patologisk observation)

Patologisk observation på leveren, hjerte, lunge, nyre, milt og bryst af minipigs i hver gruppe (hematoxylin - eosinfarvning)

product-647-586

Sammenlignet med den fuskdrevne gruppe blev der ikke fundet nogen åbenlyse patologiske ændringer i de vigtigste organvæv i minipigs i testgruppen og kontrolgruppen. Skalaen er 250μm.

product-938-586