Hvad er polysaccharid -hæmostatisk pulver lavet af, og hvordan fungerer det?
Surgiclean® Hemostat-pulver er afledt af kartoffelstivelse og behandles gennem emulgering af tværbindingsteknologi til dannelse af multi-mikroporøse mikrosfærer . Det endelige produkt steriliseres ved hjælp af ethylenoxid (EO) .}
Surgiclean® Hemostat -pulver fungerer som en hydrofil molekylær sigte, der hurtigt absorberer og bevarer vand flere gange sin egen vægt, danner en gel, der skaber lokaliseret tryk på blodkar til mekanisk blokering af blødning . samtidigt ved at absorbere plasma, det koncentrerer cellulære blodkomponenter, såsom platæer, omdragende blodceller og rammerne og rammerne ved at blødende. Websted . Denne berigelse udløser den iboende koagulationskaskade, accelererer koagulationsdannelse og fremmer hæmostase-typisk opnået inden for få minutter .
Hvordan sammenligner Surgiclean med konkurrenter (E . g ., Arista ™, J & J Surgicel® ORC -pulver)?
Surgiclean® og Arista ™ er af den samme produktkategori, begge bruger kartoffelstivelse som basismateriale . Deres applikationsmetoder og hæmostatiske mekanismer er grundlæggende de samme .
J&J Surgicel® ORC -pulver er imidlertid fremstillet af oxideret regenereret cellulose (ORC), behandlet til en pulverform via patenteret fiberteknologi . Det resulterende høje overfladeareal forbedrer dens hæmostatiske ydeevne og giver mulighed for bedre tilpasningsevne til forskellige blødningssteder . ORC's høje sure miljøer antibakterielle effekter og stimulerer vekselstrøm Hemostase . Imidlertid kan denne surhed også provokere lokaliseret betændelse, potentielt forsinkelse af sårheling og irriterende omgivende nerver . Desuden bør ork ikke bruges i kombination med andre hæmostatiske midler på grund af kemiske kompatibilitetsmæssige bekymringer .
Hvornår skal pulverbaserede hæmostater foretrækkes frem for produkter af stof-type?
Pulverhemostater tilbyder overlegen overfladedækning og vedhæftning, hvilket gør dem ideelle til uregelmæssigt formede eller dybe og smalle blødningssteder . De påføres typisk ved hjælp af dyser eller leveringsrør, hvilket giver adgang til hårde at nås kirurgiske områder .
I modsætning hertil kan stofbaserede produkter som Surgicel® (oxideret regenereret cellulosebind) tilbyde antibakterielle egenskaber, men deres sure karakter kan forårsage betændelse og er mindre egnet til ikke-fladt, begrænsede blødningssteder . pulverformuleringer giver bedre konformitet og brugervenlighed i kompleks kirurgiske scenarier .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}.
Klinisk bevis, der understøtter Surgiclean®
For at vurdere sikkerheden og effektiviteten af Surgiclean® blev der udført en multicenter, ikke-mindrevinær klinisk undersøgelse ved anvendelse af Arista ™ som kontrol . Undersøgelsen omfattede 156 patienter, der gennemgik ortopædisk og generel kirurgi .}
I ortopædiske procedurer blev der observeret seks kliniske indikatorer, herunder hæmostase inden for seks minutter og 24- times postoperativ dræning . I generel kirurgi (e . g {{3} .} blev fem indikatorer vurderet, såsom tid til hemostasis og postoperativ gas passage .}}}}}}}}}}}
Resultaterne viste, at både det eksperimentelle (Surgiclean®) og kontrolgrupper opnåede en 100% hæmostase-sats, uden nogen signifikant forskel i sikkerhed eller effektivitetsbekræftelse, som Surgiclean® udfører på niveau med etablerede markedsledere .
Hvorfor vælge Surgiclean® frem for flowable hæmostats (E . g ., Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Flowable hæmostater som Flo-Gel® og Surgi-Flo® er gelatin-thrombin-baserede geler, der giver bred dækning, men de leveres med flere ulemper:
Kompleks håndtering:De kræver flere trin før brug, inklusive blanding med steril opløsning ved hjælp af sprøjter og stik .
Dyreafledte ingredienser:Både gelatine og thrombin udgør biokompatibilitet og immunogenicitetsrisici . thrombin, afledt af humant plasma, kan stadig bære resterende viral belastning på trods af behandling .
Begrænset vandabsorption:Deres geltilstand reducerer yderligere absorptionskapacitet .
Dårlig kontrol efter anvendelse:På grund af deres flydende karakter kan disse geler sprede sig utilsigtet, potentielt komme ind i blodkar eller i nærheden af væv, der hæver risikoen for emboli eller andre bivirkninger, som er blevet dokumenteret .
Til sammenligning tilbyder Surgiclean® et ikke-dyrs afledt, biokompatibelt og brugervenligt alternativ, der giver målrettet og kontrolleret anvendelse uden komplikationerne forbundet med flowable produkter .